南京宁创
品牌
20040135号
药(械)准字
一次性使用气管导管
货号
苏食药监械生产许20040135号
生产许可证
孙经理
主营: 温度传感器 | 注射穿刺器械 | 导管、介入性材料
江苏省南京市
一次性使用气管导管
【使用说明书】
产品名称:一次性使用气管导管
产品技术要求编号:苏械注准20152080122
一、型号规格:
普通型、加强常规型:3.0#、3.5#、4.0#、4.5#、5.0#、5.5#、6.0#、6.5#、7.0#、7.5#、8.0#、8.5#、9.0#
加强异型(加强加药型、加强吸痰型):5.5#、6.0#、6.5#、7.0#、7.5#、8.0#、8.5#、9.0#、9.5#、10.0#
二、产品性能结构及组成
一次性使用气管导管根据是否带不锈钢加强丝分为普通型、加强型;加强型分为加强常规型、加强异型;加强异型分为加强加药型、加强吸痰型;根据是否带套囊分为有囊型、无囊型。
普通型气管导管由管胚、标准接头、套囊(无囊型无)、指示囊(无囊型无)、充气管(无囊型无)组成;加强常规型气管导管由管胚、标准接头、套囊(无囊型无)、指示囊(无囊型无)、充气管(无囊型无)、不锈钢加强丝组成;加强加药型导管主要由管胚、标准接头、套囊、指示囊、充气管、不锈钢加强丝、加药管组成;加强吸痰型导管主要由管胚、标准接头、套囊、指示囊、充气管、不锈钢加强丝、吸痰管组成。
气管导管的管胚、套囊、指示囊、充气管、加药管管路、吸痰管管路采用符合GB15593-1995标准的聚氯乙烯材料制成,加强型导管的加强丝采用符合GB/T 1220-2007标准的06Cr19Ni10的不锈钢丝制成,导管接头采用符合GB/T 12670-2008标准的聚丙烯(PP)树脂制成。
产品采用环氧乙烷,应无菌。
三、适用范围:
供全麻或复苏时建立人工气道用。
四、使用方法
1.检查包装,如有破损,禁止使用。
2.打开包装后,注意包内环氧乙烷指示标签,若标签变蓝,表示已,否则表示未或不完全。
3.撕去透析纸,取出气管插管。
4.由医生按常规进行插管操作。
5.加强加药型气管导管中加药管中的储液囊容量为30ml,容量不超过20%。加药管缓释加药的平均流量为2ml/h,偏差范围±20%。
五、注意事项
1.本产品应在专业医师指导下操作,使用前务必仔细阅读附件及使用说明书。
2、本品一次性使用,禁止重复使用,用后销毁,其废弃物的处理应按国家环境保护相关法律法规执行。
3、本产品采用无菌包装,包装破损严禁使用。
4、使用前应仔细检查产品的日期及产品使用期限,本产品有效期为2年,超过2年,严禁使用。
5. 本产品在使用过程中请勿随意改变其结构。
6. 产品的生产批号及使用期限见产品的小包装标签。
六、禁忌症
喉水肿、气道急性炎症及咽喉部脓肿、胸主动脉瘤压迫气管、严重出血患者慎用
七、【包装、标签所用图形、符号和缩写等内容的解释】
八、环境保护:
1、 请不要使用发现包装有明显损坏或者过期的一次性使用气管导管。
2、 产品使用后请按相关规定销毁处理,不要随意丢弃。
3、使用过的一次性使用气管导管任意丢弃会造成环境污染。
九、产品包装:
一次性使用气管导管为一次性使用无菌产品,单包装应采用塑料透析袋密封包装,外包装箱采用瓦楞纸箱,外包装应有足够的强度,包装产品在正常运输、储运条件下,产品不受损伤。包装上的字样或标志应能保持清晰,不应因历时久而模糊不清。特殊包装按订货合同进行。外包装箱内应有使用说明书和产品合格证。
十、贮存与运输:
1、贮存:贮存在相对湿度不大于80%,通风良好,无腐蚀性气体的室内,避免阳光直射。
2、运输:使用一般交通工具运输或按合同规定运输,避免与有毒物品混装,避免日晒雨淋。
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