一次性使用气管导管

【使用说明书】

产品名称：一次性使用气管导管

产品技术要求编号：苏械注准20152080122

生产许可证编号：苏食药监械生产许20040135号

产品注册证编号：苏械注准20152080122

一、型号规格：

普通型、加强常规型：3.0#、3.5#、4.0#、4.5#、5.0#、5.5#、6.0#、6.5#、7.0#、7.5#、8.0#、8.5#、9.0#

加强异型（加强加药型、加强吸痰型）：5.5#、6.0#、6.5#、7.0#、7.5#、8.0#、8.5#、9.0#、9.5#、10.0#

二、产品性能结构及组成

一次性使用气管导管根据是否带不锈钢加强丝分为普通型、加强型；加强型分为加强常规型、加强异型；加强异型分为加强加药型、加强吸痰型；根据是否带套囊分为有囊型、无囊型。

普通型气管导管由管胚、标准接头、套囊（无囊型无）、指示囊（无囊型无）、充气管（无囊型无）组成；加强常规型气管导管由管胚、标准接头、套囊（无囊型无）、指示囊（无囊型无）、充气管（无囊型无）、不锈钢加强丝组成；加强加药型导管主要由管胚、标准接头、套囊、指示囊、充气管、不锈钢加强丝、加药管组成；加强吸痰型导管主要由管胚、标准接头、套囊、指示囊、充气管、不锈钢加强丝、吸痰管组成。

气管导管的管胚、套囊、指示囊、充气管、加药管管路、吸痰管管路采用符合GB15593-1995标准的聚氯乙烯材料制成，加强型导管的加强丝采用符合GB/T 1220-2007标准的06Cr19Ni10的不锈钢丝制成，导管接头采用符合GB/T 12670-2008标准的聚丙烯(PP)树脂制成。

产品采用环氧乙烷，应无菌。

三、适用范围：

供全麻或复苏时建立人工气道用。

四、使用方法

1.检查包装，如有破损，禁止使用。

2.打开包装后，注意包内环氧乙烷指示标签，若标签变蓝，表示已，否则表示未或不完全。

3.撕去透析纸，取出气管插管。

4.由医生按常规进行插管操作。

5.加强加药型气管导管中加药管中的储液囊容量为30ml，容量不超过20%。加药管缓释加药的平均流量为2ml/h,偏差范围±20%。

五、注意事项

1.本产品应在专业医师指导下操作，使用前务必仔细阅读附件及使用说明书。

2、本品一次性使用，禁止重复使用，用后销毁，其废弃物的处理应按国家环境保护相关法律法规执行。

3、本产品采用无菌包装，包装破损严禁使用。

4、使用前应仔细检查产品的日期及产品使用期限，本产品有效期为2年，超过2年，严禁使用。

5. 本产品在使用过程中请勿随意改变其结构。

6. 产品的生产批号及使用期限见产品的小包装标签。

六、禁忌症

喉水肿、气道急性炎症及咽喉部脓肿、胸主动脉瘤压迫气管、严重出血患者慎用

七、【包装、标签所用图形、符号和缩写等内容的解释】 

八、环境保护：

1、 请不要使用发现包装有明显损坏或者过期的一次性使用气管导管。

2、 产品使用后请按相关规定销毁处理，不要随意丢弃。

3、使用过的一次性使用气管导管任意丢弃会造成环境污染。

九、产品包装：

一次性使用气管导管为一次性使用无菌产品，单包装应采用塑料透析袋密封包装，外包装箱采用瓦楞纸箱，外包装应有足够的强度，包装产品在正常运输、储运条件下，产品不受损伤。包装上的字样或标志应能保持清晰，不应因历时久而模糊不清。特殊包装按订货合同进行。外包装箱内应有使用说明书和产品合格证。

十、贮存与运输：

1、贮存：贮存在相对湿度不大于80％，通风良好，无腐蚀性气体的室内，避免阳光直射。

2、运输：使用一般交通工具运输或按合同规定运输，避免与有毒物品混装，避免日晒雨淋。