一次性使用呼吸过滤器

【使用说明书】

产品名称：一次性使用呼吸过滤器

产品技术要求：苏械注准20152080091

生产许可证编号：苏食药监械生产许20040135号

产品注册证编号：苏械注准20152080091

一、型号规格：

普通型（NC-GL-01）、温湿型（NC-GL-02）、复合型（NC-GL-03）

二、产品性能结构及组成

一次性使用呼吸过滤器分为普通型、温湿型、复合型。普通型由上盖（含取样口）、过滤膜、下盖组成；温湿型由上盖（含取样口）、温湿膜、下盖组成；复合型由上盖（含取样口）、过滤膜、温湿膜、下盖组成。产品应无菌。

三、适用范围：

供单位用于连接患者端和呼吸回路的机器端（麻醉机或呼吸机），以过滤微小颗粒。

四、使用方法

1、根据所需要的功能，选择合适型号的呼吸过滤器。使用前仔细检查包装有无破损，包装破损严禁使用。

2、按照包装上的指示打开呼吸过滤器的包装袋，仔细检查呼吸过滤器表面是否有任何形式的缺陷，如破裂等。

注：请勿直接使用利器破坏包装袋，以免造成呼吸过滤器损伤。

3、在无菌、呼吸机脱机的状态下，按呼吸过滤器上的标识，先连接机器端，再连接病人端。呼吸过滤器的连接处应连接牢靠，必要时可以用弹性绑带扎牢。

注：呼吸过滤器的上盖如果有一个6:100的鲁尔锁定接头，该接头仅用作气体取样。

4、为防止分泌物的蓄积，呼吸过滤器有必要每24小时更换一次；若在使用过程中发现呼吸过滤器被分泌物或其他物质淤积阻塞，应立即更换。更换呼吸过滤器时，动作要轻柔，否则可能损害整个呼吸回路的密封性。

5、呼吸过滤器仅供一次性使用，使用后的呼吸过滤器应严格按照相关法律销毁，不得清洗后重复使用。

五、技术参数

压降：当空气流量为50L/min时，呼吸过滤器普通型（NC-GL-01）的压力降应不高于300Pa（3cmH₂O）；温湿型（NC-GL-02）的压力降应不高于200Pa（2cmH₂O）；复合型（NC-GL-03）的压力降应不高于500Pa（5cmH₂O）。

滤除率：空气流量为50ml/min下，普通型呼吸过滤器和复合型呼吸过滤器1min内对空气中0.5μm以上微粒滤除率应不小于99.9%。

气体泄漏：压力（7±0.35KPa）时，泄漏速率应不超过25mL/min。

顺应性：压力（7±0.35）kPa时，温湿型呼吸过滤器和复合型呼吸过滤器的顺应性应不超过10mL/KPa。

六、注意事项

1.本产品应在专业医师指导下操作，使用前务必仔细阅读附件及使用说明书。

2、本品一次性使用，禁止重复使用，用后销毁，其废弃物的处理应按国家环境保护相关法律法规执行。

3、本产品采用无菌包装，包装破损严禁使用。

4、使用前应仔细检查产品的日期及产品使用期限，本产品有效期为2年，超过2年，严禁使用。

5. 产品的生产批号及使用期限见产品的小包装标签。

七、禁忌症

产生过多分泌物和严重肺湿病人慎用。

八、【包装、标签所用图形、符号和缩写等内容的解释】

九、环境保护：

1、 请不要使用发现包装有明显损坏或者过期的一次性使用呼吸过滤器。

2、 产品使用后请按相关规定销毁处理，不要随意丢弃。

3、使用过的一次性使用呼吸过滤器任意丢弃会造成环境污染。

十、产品包装：

一次性使用呼吸过滤器为一次性使用无菌产品，单包装应采用塑料透析袋密封包装，外包装箱采用瓦楞纸箱，外包装应有足够的强度，包装产品在正常运输、储运条件下，产品不受损伤。包装上的字样或标志应能保持清晰，不应因历时久而模糊不清。特殊包装按订货合同进行。外包装箱内应有使用说明书和产品合格证。

十一、贮存与运输：

1、 贮存：贮存在相对湿度不大于80％，通风良好、无腐蚀性气体、干燥阴凉的室内，避

免阳光直射。

2、运输：使用一般交通工具运输或按合同规定运输，避免与有毒物品混装，运输过程中应防止受潮、暴晒、雨淋、高温、重压和冲击。