口罩无尘车间装修价格：CE出口DFA认证KN95口罩无尘车间工厂装修报价方案和规划大全！

随着全球疫情的发酵蔓延，想要抓住一线“商机”的厂商再次执起手中的计算器，去计算开办口罩厂的成本。而开办口罩厂具备哪些要素呢？对于置办口罩厂，重要的一个环节又是什么呢？下文带你了解一下！

口罩厂四大基本要素：

1.许可证/第三方检测

2.无尘车间

3.原材料

4.口罩/包装/灭菌机

开办口罩厂的大致流程：

口罩目前国内分三种：

种是作为医疗器械管理的口罩，如：医用防护口罩、一次性普通医用口罩；医用外科口罩，目前医用口罩主要是这三种。生产此类产品，需要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理“医疗器械产品注册证”、“医疗器械生产许可证”，目前均需要10万级以上的洁净车间，并具备微生物试验能力和相关理化试验能力。

第二种是劳保口罩（特种劳动防护用品），需要向省级技术监督局申请"工业品生产许可证"，并向国家安全生产监督管理总局申请“特种劳动防护用品安全标志”认证（“LA”认证）。

第三种是日常防护口罩，这个相对简单，不用办理任何许可证照，将产品向有资质的第三方检测机构按照相应标准送检，取得合格的检测报告，即可上市销售。

从上面不难看出，除了我们日常听到过的生产包装设备，还有一个叫做“无尘车间/洁净车间”，下面先来简单认识一下它：

十万级无尘车间标准

十万级高洁净无尘车间：指洁净级别，可以理解为无尘室，但是无尘室也是需要换气的，换进去的空气需要经过净化室净化，再送到无尘室。10万级要求每小时换气15-19次，完全换气后空气净化时间不超过40分钟。

1.净化车间原理

一般要经过初效过滤、中效过滤、高效过滤等三个过滤段，气流→初效净化→加湿段→加热段→表热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间带走尘埃细菌等颗粒→回风百叶窗→初效净化重复以上过程，即可达到净化目的。

2.十万级净化车间标准

十万级洁净室对温度、湿度无特殊要求时，以穿着洁净工作服不产生舒服感为宜，温度一般控制在冬季20~22℃，夏季24~26℃，波动±2℃；冬季洁净室湿度控制在30－50％，夏季洁净室湿度控制在50－70％。

标准一：尘粒允许数三0.5微米的粒子数不超过350万个，王5微米的粒子数不超过2万个。

标准二：微生物允许数”浮游菌数不超过50“/m;沉降菌数不超过1"/培养皿。

标准三：压差。相同洁净等级的洁净室压差保持一致，对于不同洁净等级的相邻洁净室之间压差要

>5Pa,洁净室与非洁净室之间要>10Pa（主要是为了保障空气从洁净区流向非洁净区，避免气流倒灌）。

十万级无尘车间的设计

1.配电

洁净室（区）的主要生产用房一般照度值宜n300Lx;辅助工作室、人员净化和物料净化用室、气闸室、走廊等的照度值宜为200~300Lxo

2.噪声控制

1.动态测试时，万级洁净室内的噪声级不应超过7盼贝A。

2.静态测试时，万级乱流洁净室的噪声级不宜大于6盼贝A。

3.气流组织

十万级洁净室主要采用的送风方式：1.局部孔板顶棚送风;2.带扩散板高效空气过滤器顶棚送风;3.上侧墙送风等三种送风方式。

十万级洁净室主要采用的回风方式：1.单侧墙下部布置回风口；2.当采用走廊回风时，在走廊内均匀布置回风口或在走廊端部集中设置回风口。

送风口风速(米／秒)：1.孔板孔口3～5；2.侧送风口：（1）贴附射流2～5；（2）非贴附射流同侧墙下部回风1.5～2.5，对侧墙下部回凤1.0～1.5。

回风口风速（米／秒）：1.洁净室回风口不大于2；2.走廊内回风口不大于4。

口罩厂无尘车间装修方案

      口罩厂无尘车间位置的选择，应根据需要、经济等比较后确定，应尽量选择在大气含尘浓度较低、自然环境较好的区域；
  远离铁路、码头、飞机场、交通要道等人员密集的场所，一些有严重空气污染、振动或噪声干扰的区域不宜选址；
  厂区内环境清洁、人流货流不穿越或少穿越的地段；
  无尘车间频率风向上风侧有烟囱时，车间与烟囱之间的水平距离不宜小于烟囱高度的12倍，无尘车间与交通干道之间的距离不宜小于50米。

      1、确定车间的人物流进出口位置
  必须做到人物流路线合理短捷，互不交叉干扰，并与厂区总体人物流路线吻合。
  （人员进出车间的路线：更衣 → 洗手消毒/缓冲 → 风淋消毒 → 洁净走廊 → 各个洁净车间）
  2、划分生产线和辅助区
  如仓库、办公、质检等在车间内的位置应综合考虑 。设计原则为人物流路线合理、互不交叉干扰。
  3、功能间设计
  不论是辅助区还是生产线，均满足生产要求，尽量减少人员的走动，各功能间不得相互穿越，洁净区和非洁净区、无菌操作区和非无菌操作区能有效分隔。
  4、合理调整
  完成初步布置后，进一步分析布置的合理性，进行合理适当调整。

       1、两端式:洁净区设在一边,另一边设准洁净和辅助用房。
  2、内配式:无尘车间设在外围,而走廊设在内部，这种走廊的洁净度级别一般都较高。
  3、核心式:为了节约用地、缩短管线，可以洁净区为核心，上下左右被各种辅助用房和隐蔽管道的空间包围起来，这种方式避开室外气候对洁净区的影响，减少了冷热能耗，利于节能。
  4、外环绕式:外可以有窗和无窗，兼作参观和放置一些设备用，有的在外廊内设值班采暖，外窗必须是双层密封窗。

       口罩厂无尘车间主要由天花吊顶系统、空调系统、配电系统、隔墙系统、地板面、配电照明系统这五大部分组成。天花吊顶系统包括纲梁、吊杆、天花板格子梁；空调系统包括风管、过滤器系统、主机、FFU等；隔墙系统包括门、窗户等。
  口罩厂无尘车间装修材料选择
  1、车间的墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板；圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材。

  2、地面可采用环氧自流坪地坪或耐磨塑料地板，有防静电要求的可选用防静电型。
  3、送回风管道用热镀锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。
  4、高效送风口用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板不锈钢板。

       口罩厂无尘车间装修施工要求

  1、根据GMP认证检查标准，符合下列要求:

  （1）选用变形小的材料。

  （2）墙壁和顶棚应平整、易清洗等。色彩要和谐，便于识别污染物。

  （3）各个相接处的缝隙须在正面做密封处理。

  2、装有过滤器的房间，不能有粉尘的作业。

  3、作业中的发尘量须随时清扫。

  4、自流平地面处理，厚度2mm。

  5、所有的配件与主体结构相连，防止松动和灰尘脱落