客服
柯林斯
品牌
99.99
除尘率
10万级
净化级别
99.99
杀霉菌率
陈吉涛
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主营： 空气净化系统的安装；室内外装饰工程的设计、施工；室内外净化设备的安装及销售
浙江省杭州市
无菌医疗器械生产厂房洁净区更衣程序验证过程当相关工作人员参加培训并考核合格以后，才可以实际执行更衣程序，并由高级主管监督;更衣过程中并由环境监控人员取样测试。为了完成首次人员更衣验证工作，必须连续进行至少2次成功的更衣程序。对于每次更衣活动，都需要在要求监控的人体部位进行微生物取样并培养、测试。取样部位应该包括 ：头罩前部、口罩、肩膀部位、前胸/腹部、前臂、手套、腰部。如果认为其他部位也对无菌操作有影响，可以考虑加入。医疗器械生产厂房洁净区更衣程序验证工作的延伸
洁净室（区）应当按照无菌医疗器械的生产工艺流程及所要求的空气洁净度级别进行合理布局，人流、物流走向应当合理。同一洁净室（区）内或相邻洁净室（区）间的生产操作不得互相交叉污染。
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