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复星诊断糖代谢生化试剂-糖化白蛋白-检测试剂盒
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复星诊断糖代谢生化试剂-糖化白蛋白-检测试剂盒

发货 上海市宝山区
参数

沪械注准20192400154

药(械)准字

2×45mL、2×12mL

规格

复星诊断

品牌

用于对人血清或血浆样本中糖化白蛋白含量的体外定量检测

临床应用

主营: 检验分析设备 | 监护设备 | 诊察设备

上海市宝山区

产品信息
PRODUCT INTRODUCTION
产品信息
产品品牌:
复星诊断
产品名称:
糖代谢系列生化试剂
注册证号:
沪械注准20192400154
检测方法:
酶法
检测指标:
糖化白蛋白
临床应用:
反映短期血糖控制水平的敏感指标;预测糖尿病发生风险
产品优势
PRODUCT ADVANTAGE
多平台适用
复星诊断糖代谢系列生化试剂可以用于多个生化分析平台
复星诊断生化产品通过CNAS认证

CNAS 是由中国国家认证认可监督管理委员会(CNCA)批准设立并授权的国家认可机构,是国内最具

权威性的实验室认可管理机构,也是国际互认的权威认证机构。CNAS 评审专家组于2020 年对复星诊断科技(上海)有限公司参考实验室进行现场评审。经过审核文件、现场检查、现场实验等方式的审查,CNAS评审专家组一致同意通过现场评审。参考实验室于2019 年2 月获得CNAS 参考实验室ISO17025 和ISO15195 的认可证书,认可范围包括ALT、AST、GGT、ALP、AMY、CK、LDH 七个酶学参考测量程序。

糖化白蛋白生物特性



糖化白蛋白(GA)是葡萄糖与血清白蛋白发生非酶促糖基化反应的产物。其生成量与血糖有关,半衰期较短,约17天左右,因此能反映糖尿病患者被测前2~3周的平均血糖水平。GA是在GSP基础上进行的定量检测,利用糖化白蛋白与白蛋白的百分比来表示GA的水平,去除了白蛋白水平对检测结果的影响,因此较糖化血清蛋白(GSP)更精确。研究表明,糖化白蛋白测定对于评价短期糖代谢控制、辅助鉴别应激性高血糖等有重要临床参考价值。
糖化白蛋白检测原理


蛋白酶水解糖化白蛋白生成糖化氨基酸,糖化氨基酸在酮胺氧化酶的作用下生成葡萄糖酮醛和氨基酸,并产生过氧化氢,过氧化氢、4-氨基安替比林、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺(TOOS)经过氧化氢酶催化,生成蓝紫色化合物。通过测定其吸光度,并与其校准曲线进行比较,即可计算样本中糖化白蛋白的浓度。
糖化白蛋白优势



溯源性-检测结果计量上可追溯至复星诊断工作校准品
稳定性-试剂开瓶后稳定30
正常范围:10.4%-15.7%,建议各实验室对参考值(参考范围)进行验证或建立所服务人群的参考值(参考范围)
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产品属性
药(械)准字 沪械注准20192400154
规格 2×45mL、2×12mL
品牌 复星诊断
临床应用 用于对人血清或血浆样本中糖化白蛋白含量的体外定量检测
保存条件 在2~8℃密封储存
效期 12个月
检测方法 酶法
适用仪器 西门子生化分析仪XPT
检测指标 β-HB、GLU-HK、GLU-OX、GA、HbA1c、FMN、NEFA
临床意义 反映短期血糖控制水平的敏感指标
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