药用二氧化钛应用 医用二氧化钛资质标准

药用二氧化钛应用 医用二氧化钛资质标准

中文名称    二氧化钛   英文名称   Titanium Dioxide

中文别名    钛白粉

英文别名    Titanic anhydride

化学名称    二氧化钛

CAS号 13463-67-7

15FIX9V2JP

分 子 式    TiO2

分 子 量    79.88

结 构 式   

分 类   包衣剂; 遮光剂; 着色剂

用 途  

本品在药物制剂中用作包衣剂、着色剂和紫外线吸收剂，用于制备包衣片、丸剂、颗粒剂、胶囊剂和外用制剂。在色淀中，用作遮盖剂，以使色泽均匀。此外，在食品工业中用作着色剂，在日化工业中用于制造牙膏、防晒护肤霜剂。[1]

给药途径   

用于制备包衣片、丸剂、颗粒剂、胶囊剂和外用制剂。在色淀中，用作遮盖剂。[1]用于口服片剂，胶囊剂，混悬剂，散剂和颗粒剂；口腔；透皮；子宫；眼部；牙部给药制剂中。[2]储存条件 

本品应密闭贮存于阴凉、干燥处。[1]

本品人体不吸收，不积累，无致癌性。LD50≥1200mg/kg （小鼠，经口），每日允许摄入量未作1性规定。本品高浓度粉尘可刺激呼吸道。[1]禁 忌    

由于本品具有催化作用，对某些活性物质可能有作用。[1]

来源与制备

本品可用高品位的钛矿石经氯化反应生成TiCl4，精制后，再氧化分解，钛直接与氧化合；在水溶液中加热处理钛盐后，再焙烧；直接用氧与挥发性的无机钛化合物反应等方法而制得。       二氧化钛自然存在于钛矿和金红石等钛矿石中。其分子结构使之具有高亮度和遮盖性，但首先必须经过化学提取和纯化。60多年前，杜邦公司发明氯化法二氧化钛生产工艺，因其相对于陈旧的硫酸法工艺，能在制造高品质颜料产品的同时，减少环境排放和能源消耗，目前已成为全球1的技术。（吉力霞辅料）

二氧化钛（或称 TiO2）是工业界使用1广泛的白色颜料，应用在建筑、工业和汽车用涂料；家具、电器、塑料带及塑料盒用塑料；1杂志、宣传画册和附膜用的纸张，以及墨水、橡胶、皮革和弹性体等特种产品。

鉴别试验      

溶解性 不溶于水和有机溶剂；缓慢溶于和热1。按OT-42方法测定。

显色反应取试样0.5g，加硫酸5ml，缓缓加热至出现硫酸烟雾后冷却。谨慎地用水稀释至约100ml后过滤。取5ml透明滤液，加过氧化氢数滴，应立即出现橘红色。

化学性质      白色粉末。（吉力霞辅料）

用途      用于油漆、油墨、塑料、橡胶、造纸、化纤等行业。

用途      食用白1素；增容剂。常用二氧化硅和/或氧化铝作分散助剂。在医药：尿囊素具有促进细胞生长，加快伤口愈合，软化角质蛋白等生理功能，是皮肤创伤的良好愈合剂和抗溃疡药剂。可用作缓解和治疗皮肤干燥症、鳞屑性肤疾患、皮肤溃疡、消化道溃疡及炎症，对骨髓炎、糖尿病、肝硬化、均有较好疗效。

用在脂肪、含油脂食品和医药制剂中作抗氧添加剂；在荧光显微术中用作抗淬灭剂，以减少罗丹明和荧光素等荧光探针的光漂白

壳聚糖的抗菌作用主要有以下两种机理：一种是壳聚糖通过吸附在细胞表面，形成一层高分子膜，阻止营养物质向细胞内的运输，从而起到抑菌杀菌作用；另一种机理是壳聚糖通过渗透进入细胞体内，吸附细胞体内带有阴离子的细胞质，并发生絮凝作用，扰乱细胞正常的生理活动，从而杀灭细菌

混合脂肪酸甘油酯本品的熔融性质、硬度和释药曲线随着时间而改变。存放几个月后，熔点可能会提髙超过1℃。因为基质的复杂性，所以对于这种老化现象不容易解释其机理。有证据表明存在微小的由无定型向结晶（其中可能有或不可能有多晶型转变）的转变

蛋黄卵磷脂可被用于制作脂质体，后者可将药物直接运送到患病部位，蛋黄卵磷脂和二肉豆蔻酰磷脂酰甘油等以一定摩尔比形成的脂质体可抑制癌细胞生长。卵磷脂还可作为脂肪注射液中的乳化剂以及合成其他药物的原料。

枸橼酸三乙酯无色透明液体。稍有气味。 在水中溶解度6.5g/100cm3（25℃）。溶于大多数，难溶于油类。与大多数纤维素、聚L乙烯、聚醋酸乙烯树脂及氯化橡胶等有良好的相容性

磷酸二氢钠化学性质无色或白色斜方晶系结晶。相对密度1.91。熔点60℃。易溶于水，其水溶液呈酸性；不溶于醇。在湿空气中易结块。加热至95℃时脱水成无水物，在190～204℃时转化成酸式焦磷酸钠，在204～244℃时形成偏磷酸钠。（吉力霞辅料

蒸馏粗聚二甲基硅氧烷可以制得环甲基硅酮。

类别润肤剂、保湿剂、增黏剂。

制剂应用

环甲基硅酮主要应用于局部用制剂以及化妆品处方中，例如油包水乳膏剂。

自上世纪70年代以来，环甲基硅酮开始在化妆品处方中应用，浓度为0.1~50%，现已成为化妆品工业中应用最广泛的硅酮。高挥发性和中等的溶剂特征，使环甲基硅酮对于局部用制剂非常理想，其原因在于低蒸发热使其应用于皮肤时没有湿性的感觉。

聚乙二醇广泛用于多种药物制剂，如注射剂、局部用制剂、眼用制剂、口服和直肠用制剂。固体级别的聚乙二醇可以加入液体聚乙二醇调整黏度，用于局部用软膏;聚乙二醇混合物可用作栓剂基质;聚乙二醇的水溶液可作为助悬剂或用于调整其他混悬介质的黏稠度;聚乙二醇和其他乳化剂合用，增加乳剂稳定性

山西锦洋药用辅料有限公司

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二甲基硅油(simethicone)是二甲基硅的聚合物，随聚合度不同而有不同牌号的产品，作为滴丸剂的冷凝剂，一般应按基质的性质选择相对密度和黏度合适的二甲基硅油。所有的水溶性基质在其中都能很好地成形，但成本较高。

辅料理化性质二甲基硅油又名甲基硅油、聚二甲基硅氧WQ液体。无色透明粘稠液体。无味。无臭。无毒。分子式为CH3[Si(cH3)2]nSi(CH3)3。 平均分子量5000～100000。根据分子量不同，运动粘度从1.0×10-6～100000×10-6平方米/秒不等。长期使用温度范围-50～180℃，在隔绝空气条件下或在惰性气体中可在200℃下长期使用。粘度系数0.31～0.61。表面张力1.59～2.15×10-4N/cm。介电常数(23℃，100Hz)2.18～2.17。体积电阻率(23℃)1.0×1014～1.0×1016Ωcm3。介质损耗角正切值(23℃，100Hz)0.00002～0.00004。