气溶胶发生器的应用：
过滤器（HEPA ）一般是指对粒径大于等于0.3um 粒子的捕集效率在99.97 ％以上的过滤器，通常作为制药企业洁净车间的末端过滤装置，用以提供洁净的空气。洁净室是否能达到和保持设计的洁净级别在一定程度上与过滤器的性能及其安装有关。因此对洁净车间的过滤器进行检漏测试，确保其符合要求，是保证车间洁净环境的重要手段之一。FDA 在无菌药品生产指南中也指出在过滤器安装后应进行检漏测试，以检查过滤器密封垫、框架及过滤器滤材等处的密封性，对于无菌制剂生产车间应定期进行过滤器的检漏试验。

气溶胶发生器工作过程：
发生器的工作过程分为喷雾、惯性分离和干燥3个阶段。
1)喷雾
打开喷雾气路,压缩空气进入科里斯通喷嘴,荧光素钠溶液被吸入喷雾嘴空腔,并以极高的速度通过水平节流孔形成雾滴。
2)惯性分离
来自喷雾室的雾滴在分离器内被强制通过一节流孔,气流速度迅速增加,大液滴因惯性大不易改变方向,大部分撞入节流孔对面的分离管内,小液滴因惯性小随气流绕过分离管,从而将大小液滴分离。0132μm档设置两级分离器,0198μm档和218μm档设置一级分离器。
3)干燥过程
经过选择的液滴群同载带空气一起进入干燥管,与干空气混合后被脱水干燥。

气溶胶发生器的应用：DOP检漏法原理
DOP发生器可分为热发生和冷发生两种，热发生器是利用蒸发冷凝的原理，被雾化的气溶胶粒子用加热器蒸发，并在特定条件下冷凝成微小液滴，去掉过大和过小的液滴后留下0.3um 左右的雾状DOP 进入风道，粒径分布在0.1 ～0.3um 。冷发生器是指利用压缩空气在液体中鼓气泡，经laskin 喷管飞溅产生物态的多分散相DOP 气溶胶，大分布粒径在0.65um 左右。在对过滤器进行扫描检漏时，经常使用冷DOP. 检测仪器有两种，一种是气溶胶光度计，另一种是粒子计数器，过滤器检漏中常用的检测仪器是气溶胶光度计（以下简称光度计），是一种前散射线性光度计，它由真空泵、光散射室、光电倍增管、信号处理转换器和微处理器等组成。其工作原理是：当气流被真空泵抽至光散射室时，其中的颗粒物质散射光线至光电倍增管。在光电倍增管中，光被转换成电信号，此信号经放大和数字化后由微处理器分析，从而测定散射光的强度。通过与参比物质产生的信号的对比，可以直接测量气体中颗粒物质的质量浓度，因此其用途十分广泛。而粒子计数器，它的测试值反映的是气流中粒子个数的浓度，并规定粒径范围，其灵敏度较高，对所有尘源气溶胶适用，选择余地较大，但在过滤器检漏中较少使用，两种仪器测试结果难以定量对比。

气溶胶发生器的应用：检漏标准
在检漏结果的判定上，不同的标准也有所差异。美国IEST-RP-CC034 规定C 、D 级过滤器现场检漏透过率0.3um ，光度计扫描检漏法）为0.01 。欧盟EN1822 规定检漏测试只要被测过滤器的局部透过率不超过规定的局部值便为合格，H13 级过滤器对应的局部透过率为0.25% ，但要注意这里的透过率是以0.3um 单分散相DOP 测试得出的。我国在“洁净厂房设计规范GB50073-2001 及空气过滤器GB13554 -92 ” 中关于已安装过滤器的泄漏规定使用大气尘或其它气溶胶，测试，采用粒子计数器测得泄漏浓度，对于过滤器，穿透率不应大于过滤器出厂合格穿透率的4 倍。对于制药企业HEPA 的检漏测试，在实际测试中，若有泄漏，光度计数值会明显升高，易于判断，过滤器泄漏率标准定为小于等于0.01% 并不影响实际泄漏的检测。