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夏经理
主营: 医药制造业
湖北省武汉市
口腔贴片
系指粘贴于口腔,经黏膜吸收后起局部或全身作用的片1剂。口腔贴片应进行溶出度或释放度检查。
咀1嚼片
系指于口腔中咀嚼或吮服使片1剂溶化后吞服,在胃肠道中发挥作用或经胃肠道吸收发挥全身作用的片1剂。咀1嚼片口感、外观均应良好,一般应选择甘1露醇、山梨醇、蔗糖等水溶性辅料作填充剂和黏合剂。咀嚼1片的硬度应适宜。因常加入蔗糖、薄荷油等甜味剂及食用香料调整口味,较适合于小儿服用。另外,崩解困难的药物制成咀1嚼片还可加速崩解和吸收。
分散片
系指在水中能迅速崩解并均匀分散的片1剂。分散片中的药物应是难溶性的。分散片可加水分散后口服,也可将分散片含于口中吮服或吞服。分散片应进行溶出度和分解均匀性检查。
中药片1剂的一般制备工艺流程如下:
中药原料的处理→加辅料→混合→制颗粒→干燥→整粒→压片(包衣)→质检→包装。
1.中药原料的处理
中药原料处理的一般原则如下。
(1)提纯:若处1方中1药材有效成分明确,可采用特定的方法和溶剂提取有效成分,制成提纯片。
(2)全浸膏:若处1方中1药材有效部分(位)较明确,可将药材全部提取制成干浸膏。
(3)半浸膏:若处1方中有的药材有效部分(位)较明确,有的药材含淀粉较多或有效部分(位)不明确,可采取药材细粉与稠浸膏混合制粒法。
(4)全粉:若处1方中1药材为贵重药、毒剧药、树脂类药或受热有效成分易破坏的药材,可采取药材全粉制粒法。
含挥发性成分较多的药材宜用双提法,先提取挥发性成分另置,药渣再加水煎煮或将蒸馏后剩余药液制成稠膏或干浸1膏粉;也可单提挥发油。
良好的流动性和可压性是制备片1剂的两个重要前提条件。为了满足这两个前提条件,产生了不同的制备方法。例如,某些药物呈立方体结晶(如氯化钾等),具有良好的流动性和可压性,经干燥即可直接压片;而另一些药物呈鳞片状结晶,可压性及流动性都很差,需加入适当辅料及粘合剂(胶浆),制成流动性和可压性都较好的颗粒后再压片,一般称其为湿法制粒压片,在本书中,我们将重点介绍这种湿法制粒压片,这也是国内采用最广泛的一种片1剂制备方法
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