药用级单硝酸异山梨酯厂家养元神 随货带质检单

单硝酸异山梨酯

Danxiaosuan Yishanlizhi

Isosorbide Mononitrate

　　本品为1，4：3，6-二脱水-D-山梨醇-5-单硝酸酯。按干燥品计算，含C6H9NO6应为98.0%～102.0%。

　　【性状】本品为白色针状结晶或结晶性粉末；无臭。

　　本品在甲醇或丙酮中易溶，在水中溶解，在己烷中几乎不溶。

　　本品受热或受到撞击易发生爆炸。

　　比旋度     取本品，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+170°至+176°。

　　【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集776图）一致。

　　【类别】原料。

　　【贮藏】遮光，密封保存。

　　【制剂】（1）单硝酸异山梨酯片  （2）单硝酸异山梨酯注射液  （3）单硝酸异山梨酯胶囊  （4）单硝酸异山梨酯缓释片  （5）单硝酸异山梨酯葡萄糖注射液  （6）单硝酸异山梨酯氯化钠注射液

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