医用级白凡士林药典标准备案登记A

白凡士林

　　本品系从石油中得到的经脱色处理的多种烃的半固体混合物。
　　【性状】本品为白色至微黄色均匀的软膏状物半固体。
　　本品在乙醚中微溶，在乙醇或水中几乎不溶。
　　相对密度  本品的相对密度（通则0601）在60℃时为0.815～0.880。
　　滴点  取本品适量，加热至120℃±2℃，搅拌均匀，然后冷却至105℃±2℃；在烘箱中加热金属脂杯至105℃士2℃，取出后放在洁净的平板或瓷砖上，迅速倒入足量已熔化的试样，使其完全充满金属脂杯；将金属脂杯在平板上冷却30分钟，然后置于25℃恒温4小时以上，取出，用刀片向一个方向把试样表面削平，将金属脂杯推进滴点计中测定。测定值应在标示范围内。
　　锥入度  取本品适量，在85℃士2℃熔融，照锥入度测定法（通则0983）测定。测定值应在标示范围内。
　　具防水性，是一种非常好的保湿用品，用于配制医药的药膏及皮肤保护油膏用的原料；化妆品乳膏、香脂化妆油等的配料；纺织工业润滑丝织品用的乳化膏；精密仪器及医疗器械的临时防护。也可用作橡胶制品的软化剂。用2.5mol/L的硫酸溶液酸化，不得生成油或固体物质。 　　重金属 取本品1.0g，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之三十。 　　砷盐 取本品1.0g，加2%镁乙醇溶液10ml和浓过溶液（30%）1.5ml，小火灼烧使炭化，放冷，若未完全灰化，则加一定量的硝酸再炭化，550℃炽灼至灰化完全。依法检查（通则0822第二法），应符合规定（0.0002%）。 　　【类别】药用辅料，软膏基质和润滑剂等。
　　【贮藏】避光，密闭保存。

　　【标示】①应标明滴点、锥入度的标示范围。②如加入抗氧剂或稳定剂，应标明名称和含量。