标准规范

⑴.洁净厂房设计规范 GB50073-2001

⑵.医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002

⑶.医药工业洁净厂房设计规范GB 50457-2008

⑷.传染病医院建筑设计规范

⑸.医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法GB/T16292-1996

⑹.QS认证质量手册

⑺.GMP 药品生产质量管理规范

⑻. 洁净室施工及验收规范GB 5091-2010

 净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造，其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造

 地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板，有防静电要求的，可选用防静电型。

 送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。

 高效送风口用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板，不生锈不粘尘，宜清洁净化.

参数换气次数：100000级≥15次；10000级≥20次；1000≥30次。

压差：主车间对相邻房间≥5Pa平均风速：10级、100级0.3－0.5m/s；

温度 冬季＞16℃；夏季 ＜26℃；波动±2℃。温度45－65％；

GMP粉剂车间湿度在50％左右为宜；电子车间湿度略高以免产生静电。

噪声≤65dB（A）；

新风补充量是总送风量的10％－30％；

照度300LX

净化原理气流→初效净化→空调→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒 → 回风百叶窗→初效净化 重复以上过程，即可达到净化目的。

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