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投影仪FDA注册办理流程

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　　投影仪FDA注册怎样办理？需要哪些资料？投影仪出口美国需要办理激光FDA注册，深圳亿博第三方检测机构可以代办理投影仪FDA注册，没有FDA就意味着没有通过美国FDA部门的批准,就不能通过美国***,那么你的货只能停留在码头或退货。根据激光产品不同需要按照不同的等级办理，具体所需资料咨询亿博工程师确认。

　　激光类产品FDA注册介绍：

　　包括激光笔，激光演示，激光显示，含有激光单元的产品(CD播放机，DVD，CD-ROM，激光打印机等)安全防护和救护产品。

　　所有产品都需要有制造商的识别标签[21 CFR 1010.3],其中包括制造商的名称,地址,产地和生产日期。

　　1、激光产品分类第II级,IIIA-级,IIIB级,和IV级的产品需要警告标识[21 CFR 1040.10(g)(1),(2),(3)]。

　　2、对于没有互锁保护罩[21 CFR 1040.10(g)(6)]或有可能失效的互锁防护罩[21 CFR 1040.10(g)(7)],需要有标签注明。

　　3、无论是可见或不可见的辐射,要给予警告[21 CFR 1040.10(g)(8)]。

　　4、对于在操作中激光辐射超过第I级的每一个光孔都需要有一个光孔警告标签[21 CFR 1040.10(g)(5)or 1040.11(a)(3)]。

　　辐射安全产品报告必须在激光产品首次在美国出-售之前提交给FDA。FDA认证将给制造商发送激光产品的Accession number，中文翻译为登录号，托运人或美国进口商必须向美国***边境保护处提供这个登录号，激光产品才能进入美国市场。FDA认为凡是把产品送交给潜在买主或在展销会上展览产品均被列入在美出-售的范畴。

　　投影仪FDA注册对激光产品的要求：

　　一、自我符合宣示表。

　　二、产品登记。

　　三、测试标准。

　　四、产品报告(Product Reports)。

　　五、年度报告(Annual Reports);年度报告应于每年九月一日邮寄至FDA，如未定期更新，产品通关时将被***扣留。如果业者因疏忽未及时邮寄该报告而造成产品被扣留，美***可接受业者补寄相关资料后予以通关。

　　六、测试纪录。

　　七、相关纪录。

　　八、警示标志规定。

　　投影仪FDA注册需要提供的资料如下：

　　1.申请表格，

　　2.英文说明书，