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制药车间净化工程要确保所制作的洁净车间在洁净度、温湿度、风速、压力等一切参数必须满足生产工艺的要求，确保安全、可靠、不出事端。制药车间净化工程在规划和制作时，就要考虑到工艺的开展、改变，就要考虑到洁净厂房的灵活性和适应性。

制药工程洁净室（区）以微粒和微生物为主要控制对象，同时还应控制医药洁净室（区）环境的温度、湿度、压差、照度、噪声等参数，满足药品生产的各各环节的工艺要求，从而达到环境空气中无异味以及无有碍药品质量和人体健康的气体。

根据生产工艺要求的洁净区分为4个级别：A级高风险操作区，通常用层流操作台（罩）来维持该区的空气环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36～0.54m/s（指导值），应有层流的状态并须验证。

在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用单向流或较低的风速；B级指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域；C级和D级指生产无菌药品过程中重要程度较低的洁净操作区。

A、B、C级对静态与动态都有要求，D级只对静态有要求。以夏季来说，在生产工艺对温度和湿度无特殊要求时，空气洁净度A(B)级、C级的医药洁净室（区）温度应为20～24℃，相对湿度应为45%～60 % ；空气洁净度D级的温度为18～26℃，相对湿度应为45%～65%。制药工程有无菌药品生产、非无菌药品生产、中药制剂等等。