百奥
品牌
是
加工定制
99.9%
杀霉菌率
99.96%
除尘率
徐经理
主营: 净化工程
河北省石家庄市
特别说明:
以上价格参数仅供参考,如需定制及报价请来电咨询或直接在线客服,设备不支持在线交易,直接拍下产品不发货,介意慎拍,给您带来的不便请您谅解,欢迎来电咨询!
器械是直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外试剂及其他相关物品。近年来,我们事业发展迅速,器械设备更新换代加快。同时,器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业,是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业,是各科技强国,国际大型公司相互竞争的高点。
器械争化车间设计应按照生产工艺、产品特点、当地气候条件等具体操作,基础设计有以下规范可以作为参照:国际标准《IS0/DIS14644》,洁净室厂房设计规范《GB50073-2013》,器械包装车间洁净室厂房规范《GHP-97》,药品生产质里管理规范《CGMP-98》,洁净室施工及难收规范《JGJ71-90》,通风与空调工程施工及验收规范《GB50243-2002》,美国联邦标准《FS209E-92》。
器械净化车间墙、顶板材大部分多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造:地面可用自流坪地坪或耐磨塑料地板,某些需要控制静电的,可选用防静电型地板。送回风管道用热渡锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板,不生锈不粘尘,宜清洁。
GMP净化车间、器械争化车间的设计在温度、相对湿度、风速、换气次数、静压差项目上的检测标准均按照《洁净厂房设计规范》来执行,对洁净室的空调送风参数进行实时修正,保证各个季节生产洁净室的温度都维持18~28C,送风里和换气次数要满足相应洁净度级别的换气次数要求,同时还要通过热、湿负荷校核来进一步确定风量,在此基础上对过滤器进行选用。
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