药用级海藻糖近期产医用海藻糖质量标准         海藻糖，又称α，α-海藻糖、 α-D-吡喃葡萄糖基-α-D-吡喃葡萄糖苷、 Mycose,为两分子D-吡喃葡萄糖的异头碳原子(C1)上的半缩醛羟基之间去水缩合而成的非还原性双糖。主要分为α，α-海藻糖、α，β-海藻糖和β，β-海藻糖等三种。存在于霉菌、藻类、干酵母、麦角等中，也可由人工合成。其具有保存生物活力的特殊功能, 能有效地保护xi胞膜和蛋白质的结构, 使生物体在异常情况下, 如高温脱水(干燥、高渗透压)、冷冻时仍保持细胞内湿润, 防止细胞因失水而造成养分的损失和细胞的损伤.而且体外海藻糖同样具有稳定生物膜和蛋白质结构的特性, 上用它保护基因工程酶类、各种病毒、疫苗、抗体、蛋白质因子、核酸等，同时作为生物活性物质的稳定剂和保护剂, 其在食品、保健品、化妆品、医药、分子生物学和农业等领域有着广阔的应用前景。 分类及性质  海藻糖有三种不同的正位异构体 (Anomers)，即α，α-海藻糖 (又叫蘑菇糖，Mycose)，α，β-海藻糖 (新海藻糖，Neotrehalose)和β，β-海藻糖 (异海藻糖，Isotrehalose)。海藻糖可以几种固体形式存在，最常见的是二水化合物

药用级海藻糖近期产医用海藻糖质量标准

1.     硬脂酸锌是白色粉末，不溶于水。主要用作苯乙烯树脂、酚醛树脂、胺基树脂的润滑剂和脱模剂。同时在橡胶中还具有硫化活性剂，软化剂的功能

2.    羟丙基-β-环糊精，在医药中可以提高药物溶解度，使药剂的疗效增加或服用量减少，可以调整或控制药物的释放速度，降低药物毒副作用，增强药物的稳定性。主要用于针剂、注射液等。

3.     氢化大豆油【性状】 本品为白色至淡黄色的块状物或粉末，加热熔融后呈透明、淡黄色液体。         本品在二L甲W或甲苯中易溶，在水或乙醇中不溶

4.     枸橼酸三乙酯本品为无毒增塑剂，广泛应用于纤维素树脂和乙烯基树脂的增塑剂，食品中作为膨松保型剂能很好地提高烘烤食品的发泡性能，改善膨松状态，作为抗氧剂用来稳定大豆油、色拉油、人造奶油、起酥油及其他食用油脂，作为增香剂可用于软饮料冷饮、糖果、焙烤食品中增加风味，还被用作螯合剂和载体溶剂。特别适用于油墨涂料，无毒PVC造粒，制药工业，儿童软质玩具，医用制品，调配香精香料，化妆品制造等行业。

5.     硫酸钠的结晶水合物有两种：一种是七水合硫酸钠Na2SO4·7H2O，白色正六或四方晶体，24.4℃时失水。另一种是十水硫酸钠Na2SO4·10H2O，俗名mang硝，元明粉，保险粉等。无色单斜晶体、密度1.464g/cm3，熔点32.38℃，100℃时失去结晶水变成无水硫酸钠，易溶于水，在干燥空气中易风化变成无水白色粉末

6.     虫白蜡，中药名。为介壳虫科昆虫白蜡虫Ericerus pela(Chavannes)Guerin的雄虫群栖于木犀ke植物白蜡树Fraxinus chinensis Roxb.、女贞Ligustrum lucidum Ait.或女贞属他种植物枝干上分泌的蜡，经精制而成。常作为赋形剂，制丸、片的润滑剂

7.     苯甲酸钠大多为白色颗粒， 无臭或微带安息香气味， 味微甜， 有收敛性,苯甲酸钠也是酸性防腐剂， 在碱性介质中无杀菌、抑菌作用

8.     化学性质       无色或微黄色透明糖浆状液体，有很强吸水能力。无臭或略有特殊气味，略有咸苦味。混溶于水、乙醇和甘油。一般浓度为60%～80%(以重量计)。

9.     司盘40作非离子型食品乳化剂，单独使用或与吐温-60、吐温-65、吐温-80混合使用。我国规定可用于植物蛋白饮料，1大使用量为6.0g/kg；在雪糕、巧克力等中1大使用量为2.2g/kg；在月饼中1大使用量为1.5g/kg；在果汁(味)型饮料中1大使用量为0.5g.kg；在饮料中作为混浊剂使用量为0.05g/kg(以1终产品计)

10.  聚维酮K90聚维酮在一些局部用和口服的混悬剂以及溶液中也作为助悬剂、稳定剂或增粘剂。许多难溶1物与聚维酮混合后，溶解度增大。酮被广泛用作药剂辅料，尤其是口服片剂和溶液剂

11.  甘露醇在食品方面，该品在糖及糖醇中的吸水性1小，并具有爽口的甜味，用于麦芽糖、口香糖、年糕等食品的防粘，以及用作一般糕点的防粘粉。经氢溴酸反应可制得二溴甘露糖醇。也可用作糖尿病患者用食品、健美食品等低热值、低糖的甜味剂

12.  大豆油乳剂在全营养输液（TPN）疗法中主要用作脂肪源。尽管其他油类，如花生油也已作此用途，但大豆油因其不良反应少而用得较多。含有大豆油的乳剂还可作口服或静脉注射给药的载体，例如两性霉su、1、维生su类、水溶性差的甾体类、碳氟化合物及胰岛素。此外，大豆油还可用于许多药物给药系统的制备，如脂质体、微球、干乳、自乳化系统、纳米乳和纳米囊等

13.  丁基羟基茴香醚，又名叔丁基-4-羟基茴香醚、丁基大茴香醚，简称BHA，为两种成分（3-BHA和2-BHA）的混合物。分子式为C11H16O2，相对分子质量为180.25。丁基羟基茴香醚的抗氧化作用是由它放出氢原子阻断油脂自动氧化而实现的

14.  卵磷脂物理状态不一，可以从黏稠状的半固体到粉末态，主要取决于游离脂肪酸的含量。颜色从棕色到亮1，取决于是否被漂白及纯化的程度。受热时氧化、变色、降解;在160～180℃下24小时降解;在极端pH值下降解，同时具有吸湿性和微生物降解性。液体或蜡状的卵磷脂在室温或以上温度时降解，在10℃以下会引起分离。存放在密闭容器中，避光和避氧;纯化的卵磷脂应在冰点以下密闭容器中存放。在脂肪烃、芳香烃、卤化烃、矿物油和脂肪酸中均可溶，在冷的植物油、动物油、极性溶剂和水中不溶

15.  注射级产品：注射级甘油，注射级丙二醇，注射级大豆油，注射级中链三酸甘油酯，注射级苯甲醇，注射级聚乙二醇400，注射级聚山梨酯80/吐温80，注射级油酸，注射级碳酸氢钙，注射级甘露醇，注射级山茶油，注射级氯化钠，注射级蔗糖，注射级炭，注射级依地酸二钠，注射级磷酸氢二钠，注射级橄榄油，注射级聚乙二醇300

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