体温计CE认证办理流程和周期
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发货 广东省深圳市
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深圳市亿博科技有限公司

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主营: 电子行业认证

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    额温枪作为集体测温的神器,目前额温枪进入各个地区市场也需要满足不同法规要求,下面小编总结下额温枪在国内、欧盟、美国市场检测标准。
    国内
    GB/T21417.1-2008(医疗红外体温计1部分:耳腔式);
    GB9706.1-2007(医疗电气设备1部分-安全通用要求);
    YY0505-2012(医疗电气设备1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验);
    GB/T14710-2009(医疗电器环境要求及试验方法)。



    欧盟CE认证
    IEC60601-1:2005+A1:2012(医疗电气设备1部分:基本安全和基本性能的通用要求);
    IEC60601-1-2:2014(医疗电气设备1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验);
    IEC60601-1-11:2015(医疗电气设备.1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求.并行标准:家用医疗环境使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求);
    ISO80601-2-56:2017(医疗电气设备2-56部分:体温测量的临床体温计基本安全和基本性能的特殊要求)。

    美国FDA510(k)认证
    IEC60601-1:2005+A1:2012(医疗电气设备1部分:基本安全和基本性能的通用要求);
    IEC60601-1-2:2014(医疗电气设备1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验);
    IEC60601-1-11:2015(医疗电气设备.1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求.并行标准:家用医疗环境使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求);
    ISO80601-2-56:2017(医疗电气设备2-56部分:体温测量的临床体温计基本安全和基本性能的特殊要求)。

    额温枪CE认证怎么办理
    一:申请受理
    二:资料审查
    三:样品接收
    四:样品检测
    五:报告发放
    额温枪检测周期:5-7天,还可以加急办理
    还可以办理额温枪FCC认证、FDA认证、EAC认证、KC认证。

IP防护等级数字含义-IP防尘防水测试办理机构

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ROHS2.0具体要求-ROHS检测报告办理机构

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LED显示屏IP65防尘等级检测中心

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23年3月起食品FDA认证办理必须先申请邓白氏编码

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振动试验条件及试验标准-深圳可靠性测试机构

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CE认证费用收费标准-欧盟CE认证办理成本

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检测机构 深圳市亿博科技有限公司
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