气溶胶发生器的应用：检漏标准
在检漏结果的判定上，不同的标准也有所差异。美国IEST-RP-CC034 规定C 、D 级高效过滤器现场检漏透过率0.3um ，光度计扫描检漏法）为0.01 。欧盟EN1822 规定检漏测试只要被测过滤器的局部透过率不超过规定的局部值便为合格，H13 级高效过滤器对应的局部透过率为0.25% ，但要注意这里的透过率是以0.3um 单分散相DOP 测试得出的。我国在“洁净厂房设计规范GB50073-2001 及高效空气过滤器GB13554 -92 ” 中关于已安装过滤器的泄漏规定使用大气尘或其它气溶胶，测试，采用粒子计数器测得泄漏浓度，对于高效过滤器，穿透率不应大于过滤器出厂合格穿透率的4 倍。对于制药企业HEPA 的检漏测试，在实际测试中，若有泄漏，光度计数值会明显升高，易于判断，高效过滤器泄漏率标准定为小于等于0.01% 并不影响实际泄漏的检测。

气溶胶发生器的应用：高效过滤器效率与检漏
高效过滤器过滤效率是指的滤器本身的效率，随执行的标准及测试方法不同而异。当前对高效过滤器效率的测试方法有：DOP 法，以光度计检测，不如粒子计数法灵敏，有关标准可见美国IEST-RP-CC001 ；粒子计数法，以粒子计数器作为检测仪器，使用单分散或多分散气溶胶，灵敏度高，多用于超高效过滤器，相关标准可见IEST-RP-CC007; 易穿透粒径法（MPPS ），采用粒子计数器作为检测仪器，使用的气溶胶同前，此法是欧盟EN1822 标准所规定，与粒子计数法的区别是，以过滤器易穿透的粒径作为测试用粒径；钠焰法，此法采用火焰光度计，对NaCL 燃烧的火焰色度作响应，相关标准见我国“高效空气过滤器GB13554 -92 ” ，灵敏度低，且NaCl 对微电子产品质量有害，国外已不用。对制药企业来讲，高效过滤器检漏主要是现场检漏，通过DOP 法发现滤器本身及运输、安装过程中可能存在的问题。常使用气溶胶光度计及多发散气溶胶，因其比单分散气溶胶来得经济方便并能满足要求。

气溶胶发生器的应用：DOP检漏法原理
高效过滤器的检漏通常采用DOP发生器在滤器上游发尘，使用光度计（photometer ）检测滤器上下游气溶胶浓度来判定滤器是否有泄漏。发尘的目的是因高效过滤器上游尘粒浓度较低，仅用粒子计数器在不发尘的情况下检测，较难发现有泄漏，需补充发尘才能明显、容易地发现泄漏。人工气溶胶DOP 已有近40年历史，一段时间以来，因被怀疑对人有致作用，现常以DOS （Dioctylsebaeate 癸二酸二辛脂）亦称DEHS[di(2-ethylexyl)sebacate] 及PAO(polyaphaolefin 聚a 烯烃）等代替，但实验方法仍称“ DOP 法”。大气尘由于其浓度随地点及时间等变化，有时较大，有时较低，一般不用来作为检漏用。FDA 指出在进行检漏时，选用的气溶胶应符合一定的理化要求，不应使用会引起微生物污染、造成微生物滋生的气溶胶。

气溶胶发生器的应用：高效过滤器检漏目的
高效过滤器本身的过滤效率一般由生产厂家检测，出厂时附有滤器过滤效率报告单和合格证明。对制药企业来说，高效过滤器检漏是指高效过滤器及其系统安装后的现场检漏，主要是检查过滤器滤材中的小针孔和其他损坏，如框架密封、垫圈密封以及过滤器构架上的漏缝等。检漏的目的是通过检查高效过滤器及其与安装框架连接部位等处的密封性，及时发现高效过滤器本身及安装中存在的缺陷，采取相应的补救措施，保证区域的洁净度。