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现有的湿法制粒干燥整粒混合机自动密闭生产线系统的生产工艺流程一般包括有湿法制粒机、沸腾干燥制粒机、快速粉碎整粒机、筛分机和混合机等步骤。其中，干燥步骤一般在沸腾干燥制粒机中进行，物料干燥完毕后，沸腾干燥制粒机料仓从沸腾干燥工位退出、敞口转移至固定提升转料机下，将提升转料机上的锥斗与沸腾干燥机的料仓扣合、提升、翻转、调整后对接整粒机的周转料斗，物料依靠重力落入整粒机的周转料斗中，进而完成整粒操作。

湿法制粒干燥整粒混合机自动密闭生产线系统的技术方案包括若干系统和相应的控制管理系统，系统分别由各相应的现场生产设备构成，其特征是若干系统按工艺先后顺序依次相互对应或通过相应的连接装置全程密闭连接，管理控制系统包括本地控制管理层或其主控计算机，以及相应的PLC控制器，系统包括湿法混合制粒机系统、干法整粒机、真空上料机、沸腾干燥制粒机，沸腾干燥制粒机安装于湿法混合制粒机的一侧，干法整粒机用卡箍固定安装于湿法混合制粒机出料口的下端。

湿法制粒干燥整粒混合生产系统从投料、粉碎、称量、制粒、干燥、整粒、混合、压片、包衣、在线清洗和包装工序全工艺流程的所有设备进行分布式协调控制，集中式管理，使得设备的运行更为科学、合理，设备的综合运行效率更高，使得整个生产工序环节更协调、更节约，还可以避免原材料的浪费，进而提高生产效率、节约生产。该系统运用工业控制技术，采用功能强大的组态软件以及现场总线技术，采用模块化设计思路，可集成数据采集检测，生产联锁控制，参数越限报警，数据归档，事故追忆，远程监控等多项功能，为制药行业企业管理提供非常重要的管理依据，其整套系统的设计开发都可在当前技术平台上实现，其短发性和适用性强，无论从硬件还是软件开发都确保了在工业应用领域的科学、合理、实用、先进和可操作性。特别适用于制药行业固体制剂车间的设备管理。同时也为企业实现智能工厂的目标提供重要的技术支撑。

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一、湿法混合制粒机设备概述

湿法混合制粒机是工业固体制剂生产中对物料进行混合后注入粘合剂进行湿法制粒的专用设备，也适用于食品、化工的粉状物料混合与制粒。目前的湿法混合制粒机包括基座、料缸、搅拌机构和制粒机构等，工作过程中通过搅拌机构旋转产生的涡流作用使物料充分混合;并由侧置的制粒切刀对翻腾的物料团充分打碎、切割成质地均匀、致密的颗粒。现有的湿法混合制粒机还存在以下不足:

(1)搅拌结构的搅拌桨的桨叶是按照旋转轴心的法线方向均匀分布设置的，搅拌桨旋转时对物料的作用力是沿圆弧切线方向，物料作旋转时，部分物料呈层流状态，各种成分的物料难以较短的时间内混合均匀，其混合时间较长、生产效率低、混合效果较差；

(2)搅拌桨推动物料沿料缸圆周运动，并在搅拌桨的作用下甩向制粒刀，使制粒刀端面受力，现有一般的制粒刀为船形制粒刀，制粒刀端面越大物料作用在刀面上的力越大，制粒刀在切割物料时与物料产生的摩擦力也越大，造成制粒电机输出扭矩也增大，电机的负载大大增大，容易使得电机负载过大，制粒刀旋转缓慢或停转现象，影响生产效率和混合效果.

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一、CCS高密闭实验室制粒干燥机组设备概述

固体制剂制药设备包括湿法制粒机、湿法整粒机、沸腾干燥机、干法整粒机、混合机、包衣机等都只是一种单独的机器，每台设备都有自行的操作系统，这在生产上是可行的，但对试验室的试生产来说是不合适的，具体的原因是尤其是，这些制粒设备是单机的状态时，设备所占用的生产面积比较大；物料转移的过程相对较远，而且这个过程很难做到环境的防护；针对小型试验室的试生产来说，设备物料从一个位置制完后，到下一个工序再进行生产，

有两个方面的问题比较突出:

1、物料转移的过程造成的损耗比较大，而试验室的物料都非常贵重，浪费比较严重

2、对物料造成污染的风险非常大，每台设备都采用层流罩操作，一方面成本非常大，另一方面把所有的设备都罩起来的难度也非常大。尤其是目前市场上的药非常多，国外的药品专利期即将到达，这些大多是含活性成份，在生产过程当中，对物料和人员、环境的保护尤为重要。这样就要求制药过程当中所涉及到的范围越小越好，而且这个范围便于控制。